張貼日期
2019-09-23 00:00:00.0
主旨
細胞治療發展現況
公告內容
在2017年CAR-T細胞產品獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准上市，因此帶動基因和細胞療法加速成長，全球對細胞治療的領域投入更熱絡，根據2019年《Nature Reviews Drug Discovery》期刊:The global pipeline of cell therapies for cancer ，其分析統計截至今年3月，共有1011項已獲批或正在研發之中的細胞療法，跟去年同時期比增加了258項。對於這一新興的趨勢，台灣由衛生福利部2018年9月發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文（簡稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植等，於該辦法中明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。
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