張貼日期
2024-05-08 00:00:00.0
主旨
再生醫療製劑品質管制指引與檢驗技術交流研討會
公告內容
再生醫療產品日新月益，隨著新興產品的發展相關的品管與分析方式也更為多樣化，如何在開發前期即設計並導入相應的技術，使產品能滿足發展規劃與貼近法規需求，是新興產品開展時必須極為關注的議題。
食品工業發展研究所承接衛福部食品藥物管理署委辦計畫，舉辦【再生醫療製劑品質管制指引與檢驗技術交流研討會】，本次會議中邀請國內再生醫療領域專家，於細胞外囊泡、íPSC與基因修飾等新興生醫產品的主題中，分享品管與檢驗分析技術的現況與相關管理規劃。期能達成經驗分享與資訊交流的目標，共同推動再生醫療品質管理與檢驗技術之進展。
主辦單位 : 衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位 : 財團法人食品工業發展研究所
會議資訊:
時間：2024.06.06 (四) 09:30~17:00
地點：財團法人張榮發基金會國際會議中心 1006室
費用:免費
名額: 40人
報名網頁: https://forms.gle/M2LHFVcryoSA5LBTA
報名截止: 05/20(一) PM 5:00 或 額滿為止
| 時間 | 議程內容 | 講師 |
|---|---|---|
| 09:30-10:00 | 報到 | |
| 10:00-10:10 | 長官致詞 | TFDA 研究檢驗組 代表 |
| 10:10-11:00 | 細胞外囊泡純化與分析技術進展 | 財團法人工研院 生醫所 江佩馨 副組長 |
| 11:00-11:50 | 細胞外囊泡於動物試驗平台的開發與挑戰 | 花蓮慈濟醫院眼科研究中心 温耀增 副研究員 |
| 11:50-12:00 | Q&A | |
| 12:00-13:00 | 午餐/休息 | |
| 13:00-13:50 | iPSC於巴金森氏症全球產品開發現況跟臨床試驗進展 | 財團法人生技中心 謝嘉玲 副所長 |
| 13:50-14:40 | 從現行法規探討iPSC的品質管理 | 臺灣百濟神州 張立勳 經理 |
| 14:40-15:00 | 休息 | |
| 15:00-15:50 | 基因修飾細胞治療產品開發於法規上的考量 | 沛爾生醫 張碩修 副產務長 |
| 15:50-16:40 | 慢病毒委託開發製造與基因修飾產品檢測 | 啟弘生技 羅紹華 協理 |
| 16:40-17:00 | Q&A/意見調查 |
注意事項:
- 若參加人數超過場地限制，則每機構限兩人，主辦單位擁有調整報名人員最終權利。
- 若人數已額滿報名網頁將提早關閉，報名成功與否將於5/22(三)以E-mail通知。
- 當日參與會議完成簽到簽退，將核發參加証明，恕不接受現場報名。
- 主(承)辦單位保有修改、變更、解釋本活動之權利。
聯絡人 : 柯小姐 電子郵件 : khw@firdi.org.tw 電話 : (03)5223191 分機577
附加檔案