新設置GTP細胞處理中心正式營運

  生資中心於食品所經費支持下完成新設之「GTP細胞處理中心」,合併原有之三間操作室,擴大服務規模至七間操作室,每間操作室皆為獨立單位,適用於各類型細胞之製備與生產。以專業的設施提供與管理系統,協助進駐廠商通過衛生福利部之查核,使進駐之細胞治療公司能專注於產品之製程及品管分析,進一步落實研發成果的產業化與商品化,創造更高的應用價值。
食品所廖啓成所長(左)、謝孟璋董事長(中)與方繼副所長(右)為「GTP細胞處理中心」揭牌。

環境:食品所之「GTP細胞處理中心」以高效濾網過濾之層流空氣,維持細胞製備管制空間之潔淨度至Class 10,000等級,並透過階層式正壓控制氣流方向,避免交叉污染之風險。全室配置獨立自動調節空調系統,確保室內溫溼度穩定。整體環境24 hr不間斷持續運作,連結中央監控系統即時控制並記錄環境狀況,若遇異常可立即通報管理人員並儘速解決。

設備:「GTP細胞處理中心」內部規劃四獨立操作室,每室內配置符合NSF49規格之生物安全操作櫃維護產品與操作人員的安全,同時提供CO2培養箱、藥品級冷藏設備與離心機及倒立顯微鏡,交由進駐單位製備細胞產品使用。於品管實驗室與冷凍設備室設置流式細胞儀、即時聚合酶連鎖反應儀、程式降溫儀與超低溫冷凍設備,涵蓋產品品管、功能分析與保存處理之專業需求。

GTP細胞處理中心潔淨操作室內提供細胞製程機儀設備。
GTP細胞處理中心品管實驗室與潔淨走道。

管理: 生資中心以專業的管理人員進行GTP細胞處理中心之維運,負責定期執行環境與儀器設備校驗作業,使整體設施保持於合規高效之狀態。內部管制之設計採單向行進與傳遞箱系統,區隔進出與人物流動線。所有人員採二次更衣,進入主要操作區時穿著無塵衣鞋,減少污染源並將交叉汙染之風險降至最低。同時配合門禁監控與即時攝影系統,確保作業場所的安全性與保密性。

  生資中心以豐富的細胞培養與應用分析經驗,針對再生醫療發展之趨勢,提供細胞治療所需由研發、生產、品管到保存的一站式服務平台。我們將與產業界攜手並進共創競爭優勢,成為最好的支援夥伴。

歡迎相關需求先進洽詢。
研發、GTP進駐服務請洽: cyj@firdi.org.tw 張育甄 研究員
品管檢測、保存服務請洽: syl@firdi.org.tw 李士瑛 管理師